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標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的概念
標(biāo)準(zhǔn)品、對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)品與對照品(不包括色譜用的內(nèi)標(biāo)物質(zhì))均由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),按效價單位(或μg)計，以國際標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對照品除另有規(guī)定外，均按干燥品(或無水物)進(jìn)行計算后使用。 標(biāo)準(zhǔn)品與對照品的建立或變更其原有活性成分和含量,應(yīng)與原標(biāo)準(zhǔn)品、對
2021-08-30 天緯化學(xué)小編 512
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什么是對照品？
對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，采用化學(xué)方法來測定，即是一般儀器的都叫做對照品。對照品分為官方標(biāo)準(zhǔn)品和工作對照品，試劑公司買的不能作為正常的對照品使用，必須經(jīng)過標(biāo)定之后才可使用。工作標(biāo)準(zhǔn)品-CMIT/MIT-14工作標(biāo)準(zhǔn)品-MIT-90工作標(biāo)準(zhǔn)品-MIT-50工作標(biāo)準(zhǔn)品-OIT-98工作標(biāo)準(zhǔn)品-BIT-85工作標(biāo)準(zhǔn)品-DCOIT-97了解更多關(guān)于 殺菌劑 防腐劑 防
2021-08-26 天緯化學(xué)小編 443
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微生物也有溫度
即使?fàn)I養(yǎng)充足，微生物也不一定茁壯成長，因為環(huán)境的壓力不允許微生物躺平！可愛的菌菌們既要奮勇追尋（趨性）環(huán)境中的物質(zhì)和營養(yǎng)，找到適合自己居住的巢穴，還要養(yǎng)成較強的抗擊打能力，以面對嚴(yán)寒酷暑、萬千毒物、菌情往來、水土不服。你當(dāng)然可以認(rèn)為微生物承受了太多的壓力，但再一品味，環(huán)境是否也在塑造微生物？沒有這么多的壓力，哪來這豐富多彩的微生物多樣性？影響微生物生存生長的環(huán)境要素很多，最主要的有四個：溫度、pH
2021-08-24 天緯化學(xué)小編 395
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復(fù)合防腐劑使用的優(yōu)勢
1、兼顧快速殺菌和長時間抑菌；2、幾種防腐劑的抗菌譜可以互補；3、防腐劑的保護范圍（空間）加大；4、防腐劑的PH值適用范圍擴大；5、防腐劑用量減少；6、高低溫穩(wěn)定性提高；7、復(fù)合防腐劑使用成本降低；8、不同殺菌機理的防腐劑復(fù)合適應(yīng)性更好；9、防腐劑的毒性降低、安全性提高。了解更多關(guān)于 殺菌劑 防腐劑 防霉劑 相關(guān)資訊請繼續(xù)關(guān)注大連天緯化學(xué)官網(wǎng)：http://www.hnjsrf.com
2021-08-19 天緯化學(xué)小編 253
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細(xì)菌大小的上限與下限
微生物是指肉眼看不見或看不清的微小生物的統(tǒng)稱。那么，微生物究竟能大到多大，小到多小呢？閱讀本文時，可參考之前發(fā)表的一篇博文：目前發(fā)現(xiàn)的最大細(xì)菌是什么？大尺寸原核細(xì)胞細(xì)菌和古菌的細(xì)胞大小不一，小到直徑0.2 μm，大于700 μm。絕大多數(shù)已培養(yǎng)的桿狀菌寬度在0.5~4 μm之間，長度小于15 μm。當(dāng)然也有一些非常大的的細(xì)菌，如Epulopiscium fishelsoni(費氏刺尾魚菌)細(xì)胞長度
2021-08-17 天緯化學(xué)小編 543
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體外診斷試劑穩(wěn)定性研究結(jié)果分析
穩(wěn)定性研究是體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量評價的重要部分，穩(wěn)定性研究結(jié)果應(yīng)符合穩(wěn)定性研究方案中設(shè)定的結(jié)果可接受范圍。企業(yè)應(yīng)對不同批次的產(chǎn)品的研究結(jié)果進(jìn)行一致性分析，以驗證產(chǎn)品是否存在批間差異。同時應(yīng)在考察期末對同一批次產(chǎn)品在不同時期的檢測結(jié)果進(jìn)行變異分析，考察其性能隨時間下降的趨勢，最后根據(jù)研究方案中設(shè)定的可接受結(jié)果范圍確定產(chǎn)品的儲存條件和有效期。BRPG-1 生物試劑抑菌劑BRPG-2 生物試劑防腐劑BR
2021-08-13 天緯化學(xué)小編 278
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體外診斷試劑穩(wěn)定性研究的方案
1、 穩(wěn)定性研究目的穩(wěn)定性作為體外診斷試劑保持產(chǎn)品安全有效的重要指標(biāo)，對產(chǎn)品的生產(chǎn)、運輸、保存和使用等環(huán)節(jié)具有重要的指導(dǎo)意義。體外診斷試劑本身就是生物試劑，一些活性基團會有不同的化學(xué)不穩(wěn)定性趨向，容易發(fā)生水解、酶解和氧化等反應(yīng)，從而影響到試劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性。如含有多肽類的凍干粉試劑，其儲存環(huán)境中的含水量和含氧量對試劑穩(wěn)定性的影響非常大。因此，穩(wěn)定性研究的目的包括：① 確定產(chǎn)品的運輸、儲存和開封后的
2021-08-10 天緯化學(xué)小編 441
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滅菌方法是什么？
滅菌法系指用適當(dāng)?shù)奈锢砘蚧瘜W(xué)手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。本法適用于無菌、滅菌制劑、原料、輔料及醫(yī)療器械等生產(chǎn)過程中物品的滅菌。無菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而，對于任何一批滅菌產(chǎn)品來說，絕對無菌是既無法保證也無法被用試驗來證實的，因為不可能對每一最小包裝的產(chǎn)品進(jìn)行無菌試驗。事實上，物理或化學(xué)滅菌方法手段滅菌試驗表明：微生物的殺滅曲線遵循對數(shù)規(guī)則，，因此，所以，批已滅菌物品的無
2021-08-06 天緯化學(xué)小編 293
