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2020年3月26日,國家藥監局發布《化妝品監督管理常見問題解答(二)》,國家藥監局化妝品監管司整理了化妝品注冊備案工作發現的和化妝品業界反映的問題,并依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范,進行了部分解答。其中問到:推薦性國家標準或行業標準將洗面奶、護膚乳液、燙發劑等相關類別產品的pH值指標設定為較為寬泛的范圍,企業在設定具體產品的pH值控制范圍時是否可直接引用推薦性國家標準或行業標準中相應的
2021-03-15 twadmin1 259
針對甲醛的使用爭議及可能產生的健康危害,近年來歐、美等國的安全性評價機構也進行了相關評價。 美國CIR(化妝品成分評審)專家組在其2013年正式發表的對甲醛和亞甲二醇的安全性評價報告中,得出的結論為:當確保其在配方中保持在最低有效濃度時,甲醛和亞甲二醇在化妝品中作為防腐劑使用是安全的。在任何情況下,該規定限量以福爾馬林計不得超過0.2%(w/w),以游離甲醛計不得超過0.
2021-02-24 天緯化學1 292
在化妝品領域,無論甲醛還是甲醛緩釋體防腐劑,其實都是世界大多數國家的法規允許使用的標準防腐劑。對甲醛及多聚甲醛,歐盟、中國等都規定在化妝品中的最大允許使用濃度為0.2%,用于口腔衛生產品則為0.1%,禁用于噴霧產品。同時還規定所有含甲醛或含可釋放甲醛物質的化妝品,當成品中甲醛濃度超過0.05%(以游離甲醛計)時,必須在產品標簽上標印“含甲醛”。 作為限用物質,歐盟和中國都
2021-02-23 天緯化學1 576
甲醛緩釋體防腐劑則是一類分子中可以釋放出甲醛的物質,主要是通過在化妝品體系中非常緩慢的持續釋放出極少量的游離甲醛,從而發揮抑殺微生物的作用。該類品種的使用,使化妝品成品中不再需要加入相對較大量的甲醛本身,來滿足產品在消費和儲存過程中的防腐需求,減輕成品中由甲醛所帶來的毒性及過量暴露風險。這類品種主要有雙(羥甲基)咪唑烷基脲、咪唑烷基脲、DMDM乙內酰脲、羥甲基甘氨酸鈉、季銨鹽- 15、甲醛芐醇半縮
2021-02-04 天緯化學1 580
作為一種古老的消毒劑,甲醛具有上百年的使用歷史,主要通過作用于細菌蛋白質分子上的氨基、巰基、羥基和羧基,生成次甲基衍生物,從而破壞細菌蛋白質(酶),導致微生物的死亡。因其效果良好、價格便宜、使用方便等特點一直以來廣泛應用于醫學、日化、農業及其它工業領域。 純品甲醛在常溫下為無色氣體,易溶于水、醇和醚,廣泛存在于自然界及生物細胞的新陳代謝過程中,在人體血液、常
2021-02-02 天緯化學1 376
衛生濕巾:按照國家衛健委監管現狀消毒產品分類,衛生濕巾屬于第三類消毒產品,納入消毒產品監管范疇,不需要網上備案。該類產品屬于風險程度較低,實行常規管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。除應符合GB 15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》的要求外,還必須滿足WS 575-2017《衛生濕巾衛生要求》的相關要求。尷尬的消毒濕巾:消毒產品分類目錄中暫無“消毒濕巾”一類;其實,
2021-01-28 天緯化學1 929
兩款濕巾,根據不同的作用目的,分別添加適量不同的消毒液,即消毒劑原料,其相關使用情況會依據以下標準:衛生濕巾:衛生濕巾的有效成分含量應符合產品標簽說明書標注的含量,市場上衛生濕巾有效成分如果使用的是上述限用物質,其添加量都遠遠小于上述限值要求。單一組分與《化妝品安全技術規范》(2015版)準用防腐劑含量相符合,大多數以復配形式存在,復配成分協同增效,可降低單一組分含量過大而對皮膚的刺激性問題。如使
2021-01-19 天緯化學1 758
兩類濕巾的微生物學指標、殺滅微生物指標、試驗菌懸液濃度以及檢測作用時間有比較大的差異,相比于衛生濕巾,消毒濕巾的檢測要求/檢測指標更嚴格,對消毒劑的選擇和添加量更謹慎。 目前,衛生濕巾的殺菌測試,絕大多數檢測機構以及濕巾廠家,選取GB15979-2002的殺菌實驗,所需試驗菌懸液濃度為1*105-9*105 cfu/ml,作用2、5、10、20min四個時間段,只要有一個
2021-01-18 天緯化學1 340